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药用复膜橡胶瓶塞产品的技术应用分析(下)
图五(200倍率)
据悉a. 与橡胶薯类制品的气孔相比,薄膜相当致密;
b. 薄膜对橡胶的附着就象海水包裹着海岛一样;
c.从标尺上直观地读出薄膜的厚度。
三、 Teflon复膜胶塞的性能及作用
1.胶塞中的活性物质为惰性材料所阻隔,胶塞(实际上是薄膜)在与药物的直接接触中不会造成药物的如皋污染;
2.不起化学作用;
3.不起生物作用;
4.氟化聚合物阻隔对药物的吸收;
5.极小的表面张力最大限度地减少吸附;
6.丁基材质与氟化聚合物双重潜孔钻头阻隔水分和空气的渗透。
四、 适用性
复合膜完全杜绝了胶塞与药物的直接接触,从"而防止了任何可萃取物由胶塞表面析出,以达到防止药物污负载机构:由负载装置、负载调剂、力传感器、位移传感器4部份组成染的目的。
能够证明新产品技术特征良好结果的复膜胶塞与药物的相容性或适用性试验已经得到证明并在继续证明。复膜胶塞与头孢唑啉钠的澄清度6个月试验可以满足《中华人民共和国药典(2000版二部)》规定的 0.5级的要求。
制药工业需要极度纯粹的包装材料以保证产品的纯正,复膜胶塞是隔离传统的弹性体包装材料与药物的唯一理想产品,其优异的耐药品性适用于粉针、输液及中药复方制剂密封包装的要求。
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